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PD-1的未來是美好的,但市場可能要被做爛!
2018/10/9   來源:賽柏藍  閱讀數:

    PD-1的未來是美好的,但PD-1的市場可能要被做爛!

    ▍研究項目不斷上馬,PD-1市場火熱


    今年,國家高效率地審批了兩款PD-1產品:O藥和K藥。這不僅一次次刷新了國家審批新藥的速度,體現了政府的高效,同時也給臨床醫生帶來了能與國際接軌的選擇。


    但我想說的是:PD-1的未來是美好的,但PD-1的市場可能要被做爛!


    目前,PD-1/PD-L1抑制劑備受矚目,掀起了腫瘤治療的熱潮,全球已經審批的PD-1/PD-L1抑制劑共有5個,分別為:


    O藥:Opdivo(Nivolumab)(施貴寶)


    K藥:Keytruda(Pembrolizumab)(默沙東)


    T藥:Tecentriq(Atezolizumab)(羅氏)


    I藥:Imfinzi(Durvalumab)(阿斯利康)


    B藥:Bavencio(Avelumab)(默克&輝瑞)


    這是國際市場的情況,我們再看看國內的狀況:


    在中國,據相關負責人介紹:“截至2018年6月25日,中國共有193項PD-1試驗在Clinicaltrials登記開展,全球研發熱度僅次于美國。”


    當默沙東、施貴寶等跨國制藥企業占領先機時,國內的制藥企業更加被動和著急。為此,國內藥企均在PD-1藥物研發試驗項目上拼命追趕進程,4家領先的藥企身后,又新增加了10余家國內藥企的隊伍,其中6款藥物處于I期試驗,3款藥物即將進入臨床試驗階段,還有9款藥物正在新藥研發的階段。


    目前國內在審批的PD-1項目就有15個(數據一直在持續更新,現在的數量只多不少)。


    其中君實的特瑞普利單抗、禮來&信達的迪利單抗、恒瑞的卡瑞利珠單抗和百濟的替雷利珠單抗已向國家藥品監督管理局遞交上市申請。


    預計快的2018年底,最慢2019年上半年前,這4款國產PD-1能全部上市。屆時國外三款PD-1,國內4款PD-1在一年內同時扎堆上市,這也是行業見所未見的!


    ▍跟風、重復明顯,消耗大量資源


    對此,廣東省人民醫院吳一龍教授也表達了自己的擔心:“中國真的需要這么多PD-1抑制劑嗎?”


    國內藥企爭先恐后的想做首批上市的激烈競爭勢必造成短時間內大量重復的項目上馬和跟風的資本投入,雷布斯說過:“站在風口,豬都能飛起來”,顯然現在PD-1就是個風口。


    各大藥企的臨床試驗項目擠爆各大醫院臨床試驗中心的門檻,臨床專家和患者不夠用的怪象頻頻發生,臨床試驗的樣本量和規范性難以保證。


    北京大學腫瘤醫院副院長郭軍指出,目前國內有100多家藥企扎堆免疫治療藥物PD-1(程序性死亡受體1)抑制劑的研發,大量重復性的臨床試驗消耗了太多寶貴的科研資源,不僅搞科研的臨床醫生不夠用了,連入組試驗的患者都不夠用了!


    因此,郭軍發出警告:當資本的狂熱浪潮消退,PD-1抑制劑是否會重蹈“共享單車”大批倒閉的覆轍?這絕不是杞人憂天的想法。


    ▍為什么資本扎堆PD-1?


    首先從大環境來說,抗體藥物在處方藥市場占比節節攀高;2017年,全球處方藥物市場達8500億美元,其中抗體藥物占1100億美元,復合增長率達12.8%。在全球藥物銷售TOP10榜單中,抗體藥物占據8席,其中達到百億級別的就有4家。


    抗體藥物在市場上表現優秀,資本預判良好,未來的前景可期,同時免疫治療也在逐漸興起。作為一項投資的確是一個不錯的選擇,與全球抗體藥物發展相比,國內抗體藥物市場規模小、滲透率低,但從治療領域來看,抗腫瘤藥物占74%。


    所以各路人馬接踵而至,想提前占住C位,直接造成了國內PD-1項目大量重復的上馬,因為大家都想來分一杯羹。


    ▍找工作怎么考慮?


    之前筆者曾撰文指出,K藥代表的薪資是獨領風騷。如果你今年找到了PD-1的工作,我恭喜你,因為PD-1現在正是好時候,但如果你明年換工作,我建議綜合考慮PD-1。


    PD-1是個好產品,這是絕對毫無疑問的,但市場好不好我們還需要再觀察!PD-1這個市場的玩家越來越多,而且都是有實力的大企業,同時廠家眾多。屆時,如果做PD-1將會面臨激烈的競爭,你的產品是否有實力參與進來?


    目前的國內市場能不能支撐起這么多玩家?最后能活下來多少?同質化有多嚴重?最后會不會變成價格戰……這些都是我們代表找工作時息息相關的。


    你的產品和公司政策是否有優勢去參與未來的紅海競爭,要提前考慮好,不要人云亦云,要有自己的判斷。


    ▍小結


    其實有的時候,越來越感覺PD-1這個市場像極了現在的基因檢測市場:本來挺好的一個領域,現在做的這么難,領域內的企業產品線同質化嚴重,到最后拼的都是價格和公司政策,我們還是希望看到良性的市場競爭,不要一窩蜂的上馬項目,最后落的狼狽退出的下場!


    編輯:Rae
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