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中药注射剂生死劫限制使用销量猛跌
2019/3/22   来源赛柏蓝  阅读数

    中药注射剂生死劫被限制使用被重点监控销量下滑推广困难


    8亿市场的中药注射剂两类人禁用


    3月20日国家药监局发布关于修订通关藤注射液消癌平注射液说明书的公告2019年第20号



    增加警示本品不良反应包括过敏性休克应在有抢救条件的医疗机构使用使用者应接受过过敏性休克抢救培训用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及?#26412;?#27835;


    并要求两类人禁用孕妇禁用对本品或含通关藤制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用


    这个产品的主要生产企业的招股说明书以及年度报告说中显示2017年度消癌平静脉注射液及片剂营业收入约为8.83亿元


    一个中药注射剂有严重过敏反应案例


    3月18日国家药监局发布关于修订蟾酥注射液说明书的公告2019年第18号也是中药注射剂


    要求这个产品的警示语应增加本品有严重过敏反应病例报告应在有抢救条件的医疗机构使用使用者应接受过过敏性休克抢救培训用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及?#26412;?#27835;


    并禁止新生儿婴幼儿使用


    ?#20013;?#34987;关照被监控被限制被辅助


    大家应该记得3月15日江西省卫健委发布的关于调整2019年第一批省级重点药品监控目录的通知对于使用量大金额高用药不适宜药品予以重点监控


    目录中中药注射剂赫然上榜实际上也不止江西省在以往诸多省份的重点监控目录中中药注射剂出现的几?#21490;?#24120;高


    无论是修订说明书还是重点监控都是为了让中药注射剂更加合理的使用也正是以前禁忌不详不良反应不详带金销售等问题的存在才使得国家监管部门对中药注射剂严加管理


    如果等到国家版辅助用药目录公布后应该会发现少不了中药注射剂有药企表示由于中药的治疗特性部分中药品种尤其是中药注射剂品种可能被纳入目录可能导致部?#21046;分?#38144;售和推广面临困难


    该被严管吗有人说该有人说不能一刀切


    生死劫销量下滑推广困难


    冷暖自知中药注射剂业绩下滑是事实有药企已经调低了营收预期


    华润三九的2018年报中透露2018年度实现营业收入134.28亿元同比增长20.75%中药注射剂产品在政策压力和招标?#23548;?#24433;响下表现低于预期


    华润三九表示在医保控费的大环境下中药注射剂品种销量均有下滑公司中药注射剂品种的销售和推广也面临困难


    不过经过几年来的逐步调整原在处方药业务占比较大的中药注射剂在营业收入中的占比逐步下降报告期内中药注射剂产品?#21152;?#19994;收入的比重约为7%


    实际上有此处境的也不止华润三九一家如丽珠医药发布2018中期报告显示中药制剂和参芪扶正注射液营业收入下降明显尤其是作为其主打产品的参芪扶正注射液2018年上半年营业收入下降34.66%


    昆药集团发布的2018年半年度报告显示注射用血塞通冻干粉针被列入限制二级以上医院使用的范围2017年9月1日起执行受此影响该品种销售量下降26.13%


    销量下滑是普遍现象有专家表示未来跌幅仍将继续扩大


    编辑Rae
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