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执业药师监管正式升级新版考核方式来了
2019/3/21   来源国家药监局  阅读数


    3月20日国家药监局和人力资源社会保障部联合发布国家药监局 人力资源社会保障部关于印发执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法的通知 国药监人201912号宣告新版执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法正式执行


    相关事项如下


    一参加2018年度执业药师资格考试报考全部科目且部分科目合格的大专及以上学历学位的应试人?#20445;?#20854;2018年合格科目考试成绩继续?#34892;?#24182;按照四年一个周期顺延至2021年


    二符合原人事部原国家药品监督管理局关于修订印发<执业药师资格制度暂行规定>和<执业药师资格考试实施办法>的通知?#32602;?#20154;发199934号以下简称原规定要求的中专学历人?#20445;?#21547;免试部分科目的中药学徒人?#20445;?020年12月31日前可报名参加考试考试成绩?#34892;?#26399;按原规定执行各科目成绩?#34892;?#26399;最迟截至2020年12月31日


    附1执业药师职业资格制度规定


    第一章 总 则


    第一条 为加强对药学技术人员的职业准入管理发挥执业药师指导合理用药与加强药?#20998;?#37327;管理的作用保障和促进公众用药安全?#34892;?#26681;据中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法实施条例及国家职业资格制度有关规定制定本规定


    第二条 国家设置执业药师准入类职业资格制度纳入国家职业资格目录


    第三条 执业药师是指经全国统一考试合格取得中华人民共和国执业药师职业资格证书?#32602;?#20197;下简称执业药师职业资格证书?#32602;?#24182;经注册在药品生产经营使用和其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员


    执业药师英文译为Licensed Pharmacist


    第四条 从事药品生产经营使用和其他需要提供药学服务的单位应当按规定配备相应的执业药师国家药监局负责对需由执业药师担任的岗位作出明确规定


    第五条 国家药监局与人力资源社会保障部共同负责全国执业药师资格制度的政策制定并按照职责分工对该制度的实施进行指导监督和检查


    各省自治区直辖市负责药品监督管理的部门和人力资源社会保障行政主管部门按照职责分工负责本行政区域内执业药师职业资格制度的实施与监督管理


    第二章 考 试


    第六条 执业药师职业资格实行全国统一大纲统一命题统一组织的考试制度原则上每年举行一次


    第七条 国家药监局负责组织拟定考试科目和考?#28304;?#32434;建立试题库组织命审题工作提出考试合格标准建议


    第八条 人力资源社会保障部负责组织审定考试科目考?#28304;?#32434;会同国家药监局对考试工作进行监督指导并确定合格标准


    第九条 凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的外籍人?#20445;?#20855;备以下条件之一者均可申请参加执业药师职业资格考试


    一取得药学类中药学类专业大专学历在药学或中药学岗位工作满5年


    二取得药学类中药学类专业大学本科学历或学士学位在药学或中药学岗位工作满3年


    三取得药学类中药学类专业第二学士学位研?#21487;?#29677;毕业或硕士学位在药学或中药学岗位工作满1年


    四取得药学类中药学类专业博士学位


    五取得药学类中药学类相关专业相应学历或学位的人?#20445;?#22312;药学或中药学岗位工作的年限相应增加1年


    第十条 执业药师职业资格考试合格者由各省自治区直辖市人力资源社会保障部门颁发执业药师职业资格证书该证书由人力资源社会保障部统一印制国家药监局与人力资源社会保障部用印在全国范围内?#34892;?/p>


    第三章 注 册


    第十一条 执业药师实行注册制度国家药监局负责执业药师注册的政策制定和组织实施指导全国执业药师注册管理工作各省自治区直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的执业药师注册管理工作


    第十二条 取得执业药师职业资格证书者应当通过全国执业药师注册管理信息系统向所在地注册管理机构申请注册经注册后方可从事相应的执业活动未经注册者不得以执业药师身份执业


    第十三条 申请注册者必须同?#26412;?#22791;下列条件


    一取得执业药师职业资格证书?#32602;?/p>


    二遵纪守法遵守执业药师职业道德无不良信息记录


    三身体健?#25285;?#33021;坚持在执业药师岗位工作


    四经所在单位考核同意


    第十四条 经批准注册者由执业药师注册管理机构核发国家药监局统一样式的执业药师注册证


    第十五条 执业药师变更执业单位执业范围等应当及时办理变更注册?#20013;?/p>


    第十六条 执业药师注册?#34892;?#26399;为五年需要延续的应当在?#34892;?#26399;届满三十日前向所在地注册管理机构提出延续注册申请


    第四章 职 责


    第十七条 执业药师应当遵守执业标准和业务规范以保障和促进公众用药安全?#34892;?#20026;基本准则


    第十八条 执业药师必须严格遵守中华人民共和国药品管理法及国家有关药品研制生产经营使用的各项法规及政策执业药师对违反中华人民共和国药品管理法及有关法规规章的行为或决定有责任提出劝告制止拒绝执行并向当地负责药品监督管理的部门报告


    第十九条 执业药师在执业范围内负责对药?#20998;?#37327;的监督和管理参与制定和实施药品全面质量管理制度参与单位?#38405;?#37096;违反规定行为的处理工作


    第二十条 执业药师负责处方的审核及调配提供用药咨询与信息指导合理用药开展治疗药物监测及药品疗效评价等临床药学工作


    第二十一条 药品零售企业应当在醒目位置公示执业药师注册证?#32602;?#24182;对在岗执业的执业药师挂牌明示执业药师不在岗?#20445;?#24212;当以醒目方式公示并停止销售处方药和甲类非处方药


    执业药师执业时应当按照有关规定佩戴工作牌


    第二十二条 执业药师应当按?#23637;?#23478;专业技术人员继续教育的有关规定接受继续教育更新专业知识提高业务水?#20581;?#22269;家鼓励执业药师参加实训培养


    第五章 监督管理


    第二十三条 负责药品监督管理的部门按照有关法律法规和规章的规定对执业药师配备情况及其执业活动实施监督检查


    监督检查时应当查验执业药师注册证处方审核记录执业药师挂牌明示执业药师在岗服务等事项


    执业单位和执业药师应当对负责药品监督管理的部门的监督检查予以协助配合不得拒绝阻?#21360;?/p>


    第二十四条 执业药师有下列情形之一的县级以上人力资源社会保障部门与负责药品监督管理的部门按规定对其给予表彰和奖励


    一在执业活动中职业道德高尚事迹突出的


    二对药学工作做出显著?#27605;?#30340;


    三向患者提供药学服务表现突出的


    四长期在边远贫困地区基层单位工作且表现突出的


    第二十五条 建立执业药师个人诚信记录对其执业活动实行信用管理执业药师的违法违规行为接受表彰奖励及处分等作为个人诚信信息由负责药品监督管理的部门及时记入全国执业药师注册管理信息系统执业药师的继续教育学分由继续教育管理机构及时记入全国执业药师注册管理信息系统


    第二十六条 对未按规定配备执业药师的单位由所在地县级以上负责药品监督管理的部门责令限期配备并按?#38556;?#20851;法律法规给予处罚


    第二十七条 对以不正当手段取得执业药师职业资格证书的按?#23637;?#23478;专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理构成犯罪的依法追究刑事责任


    第二十八条 以欺骗贿赂等不正当手段取得执业药师注册证的由发证部门撤销执业药师注册证?#32602;?#19977;年内?#25381;?#25191;业药师注册构成犯罪的依法追究刑事责任


    ?#36758;?#25191;业药师注册证挂靠持证人注册单位与实?#20351;?#20316;单位?#29615;?#30340;由发证部门撤销执业药师注册证?#32602;?#24182;作为个人不良信息由负责药品监督管理的部门记入全国执业药师注册管理信息系统买卖租借执业药师注册证的单位按?#38556;?#20851;法律法规给予处罚


    第二十九条 执业药师违反本规定有关条款的所在单位应当如实上报由负责药品监督管理的部门根据情况予?#28304;?#29702;


    第三十条 执业药师在执业期间违反中华人民共和国药品管理法及其他法律法规构成犯罪的由司法机关依法追究责任


    第六章 附 则


    第三十一条 专业技术人员取得执业药师职业资格可认定其具备主管药师或主管中药师职称并可作为申报高一级职?#39057;?#26465;件单位根据工作需要择?#29260;?#20219;


    第三十二条 本办法中的相关专业由国家药监局人力资源社会保障部另行确定


    第三十三条 国家药监局人力资源社会保障部会同相关部门逐步推进民族药执业药师管理相关工作


    第三十四条 香港澳门台湾地区?#29992;?#30003;请国家执业药师资格考试注册继续教育执业等活动参照本规定办理


    第三十五条 本规定自印发之日起施行原人事部国家药品监督管理局关于修订印发<执业药师资格制度暂行规定>和<执业药师资格考试实施办法>的通知?#32602;?#20154;发199934号同时废止根据该文件取得的执业药师资格证书与本规定中执业药师职业资格证书效用等同


    附2执业药师职业资格考试实施办法


    第一条 国家药监局与人力资源社会保障部共同负责执业药师职业资格考试工作日常管理工作委托国家药监局执业药师资格认证中心负责考务工作委托人力资源社会保障部人事考试中心负责


    各省自治区直辖市人力资源社会保障行政主管部门会同药品监督管理部门负责本地区的考试工作具体职责分工由各地协商确定


    第二条 执业药师职业资格考试日期原则上为每年10月


    第三条 执业药师职业资格考试分为药学中药学两个专业类别


    药学类考试科目为药学专业知识一药学专业知识二药事管理与法规药学综合知识与技能四个科目


    中药学类考试科目为中药学专业知识一中药学专业知识二药事管理与法规中药学综合知识与技能四个科目


    第四条 符合执业药师职业资格制度规定报考条件按?#23637;?#23478;有关规定取得药学或医学专业高级职称并在药学岗位工作的可免试药学专业知识一药学专业知识二只参加药事管理与法规药学综合知识与技能两个科目的考试取得中药学或中医学专业高级职称并在中药学岗位工作的可免试中药学专业知识一中药学专业知识二只参加药事管理与法规中药学综合知识与技能两个科目的考试


    第五条 考试以四年为一个周期参加全部科目考试的人员须在连续四个考?#38405;?#24230;内通过全部科目的考试


    免试部分科目的人员须在连续两个考?#38405;?#24230;内通过应试科目


    第六条 符合执业药师职业资格考试报考条件的人?#20445;?#25353;照当地人事考试机构规定的程序和要求完成报名参加考试人员凭准考证和?#34892;?#36523;份证件在指定的日期时间和地点参加考试


    中央和国务院各部门及所属单位中央管理企业的人?#20445;词?#22320;原则报名参加考试


    第七条 考点原则上设在地级以上城市的大中专院校或者高?#32423;?#28857;学校


    第八条 坚持考试与培训分开的原则凡参与考试工作包括命题审题与组织管理等的人?#20445;?#19981;得参加考试也不得参加或者举办与考?#38405;?#23481;相关的培训工作应考人员参加培?#23548;?#25345;自愿原则


    第九条 考试实施机构及其工作人?#20445;?#24212;当严格执行国家人事考试工作人员纪律规定和考试工作的各项规章制度遵守考试工作纪律切实做好试卷命制印刷发送和保管等各?#26041;?#30340;安全保密工作严防泄密


    第十条 对违反考试工作纪律和有关规定的人?#20445;?#25353;?#23637;?#23478;专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理


    第十一条 本办法自印发之日起施行


    编辑Rae
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